2024年以来，国家中医药管理局与国家卫健委相继出台《中医养生保健服务规范》修订稿及《健康管理服务能力评价指南》，对亚健康调理行业的服务边界、人员资质与设备准入提出了更明确的要求。作为深耕该领域的专业机构，西安海红健康科技有限公司结合一线业务实践，梳理出以下关键政策动向。

一、服务分类与资质门槛进一步细化

新规首次将「亚健康调理」与「疾病治疗」明确切割，要求从业机构不得使用医疗诊断术语。涉及健康管理咨询的服务人员，需持有健康管理师或相关职业技能等级证书。这意味着行业正从粗放扩张转向持证上岗的规范化阶段。

• 调理方案须建立个人健康档案，留存周期不少于2年
• 康养设备研发需符合《健康电器安全通用要求》GB 4706系列标准
• 养生产品销售不得宣称疗效，标签须标注「非药品」警示语

二、康养设备与科普内容迎来合规窗口

值得关注的是，政策对康养设备研发给出了鼓励性条款——符合二类医疗器械标准的智能监测设备可走优先审批通道。同时要求企业开展健康科普服务时，内容须经专业审核，避免伪科学传播。

以西安海红健康科技为例，公司近期对旗下3款调理设备完成了电磁兼容性复检，并建立了科普内容三审机制。这套动作在地方监管抽查中获得了合规认可。

行业合规成本确实在上升，但这也倒逼企业把亚健康调理服务做深做透。政策不是限制，而是为真正有技术积累的公司划出了赛道。西安海红健康科技有限公司将持续跟进各地实施细则，把合规能力转化为服务品质的护城河。